Dentsply Sirona · 14 hours ago
Klinischer Forschungsmanager KI
Charlotte, NC
Full-time
Hybrid
Mid, Senior Level
4+ years expDentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a commitment to innovation and patient care. The Klinischer Forschungsmanager KI will be responsible for planning and conducting clinical studies, ensuring compliance with regulations, and collaborating with various departments globally.
DentalEducationHealth CareManufacturingMedical Device
Responsibilities
Mitwirkung an der Konzeption und Durchführung von klinischen Studien, die für Medizinprodukte erforderlich sind und den Anforderungen von ISO 14155, EU MDR und FDA entsprechen
Vorbereitung und Einreichung von Dokumentationen zu klinischen Studien bei unabhängigen Ethikkommissionen/Prüfungsgremien und Aufsichtsbehörden
Registrierung klinischer Studien in den entsprechenden Datenbanken
Überwachung des Standorts, Datenmanagement und Nachverfolgung des Zeitplans und Budgets
Analyse der Studiendaten, Erstellung von klinischen Studienberichten und Präsentation der Studiendaten gegenüber internen und externen Parteien
Funktion als primärer Fachexperte für Zahnmedizin für interne funktionsübergreifende Teams, die KI-gestützte Dentalsoftware entwickeln (z. B. CADe/CADx, KI-Visualisierung)
Bereitstellung klinischer Beratung zu Produktdesign und -validierung, einschließlich Studiendesign für Reader- und Standalone-Studien für KI-Modelle
Zusammenarbeit mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Qualität, Zulassung und Produktmarketing, um die klinische Relevanz und Sicherheit von KI-Modellen sicherzustellen und Methoden zur internen Nutzung von KI für effiziente Arbeitsabläufe zu unterstützen
Bleiben Sie über KI-Vorschriften und KI in der Zahnmedizin auf dem Laufenden
Entwurf und Überprüfung wichtiger Abschnitte von Zulassungsanträgen und technischen Unterlagen wie CERs und Studienprotokollen (z. B. Multi-Reader-Multi-Case-Studien) für KI-gestützte Medizinproduktsoftware
Qualification
Required
Hochschulabschluss in Naturwissenschaften
Hintergrund in Zahnmedizin, Forschung und/oder klinischen Studien
Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen klinische Angelegenheiten, regulatorische Angelegenheiten und/oder klinische Forschung für KI-/ML-fähige Medizinproduktsoftware. (SaMD/SiMD)
Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien am Menschen (z. B. ISO 14155, EU MDR, FDA, DSGVO, Deklaration von Helsinki, Gute Klinische Praxis (GCP) und EU-KI-Gesetz)
Ausgezeichnete Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
Flüssiges Englisch in Wort und Schrift
Bereitschaft zu bis zu 20 Tagen internationaler Reisetätigkeit pro Jahr
Preferred
Erfahrung in der Arbeit mit Medizinprodukten ist von Vorteil
Ein Doktor der Zahnchirurgie (DSD) oder Doktor der Zahnmedizin (DMD) ist von Vorteil
Benefits
30 Tage Jahresurlaub
Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, mobil zu arbeiten
Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
Subventioniertes Betriebsrestaurant
Mitarbeiterparkplätze
Betriebssport-Angebote
Umfassende Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
Zugang zu LinkedIn Learning
Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm
Vorteile des JobRads
Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
Umfassendes, globales Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Company
Dentsply Sirona
Dentsply Sirona is a manufacturer of dental products and technologies.
10001+ employees
H1B Sponsorship
Dentsply Sirona has a track record of offering H1B sponsorships. Please note that this does not
guarantee sponsorship for this specific role. Below presents additional info for your
reference. (Data Powered by US Department of Labor)
Distribution of Different Job Fields Receiving Sponsorship
Represents job field similar to this job
Trends of Total Sponsorships
2025 (28)
2024 (14)
2023 (7)
2022 (14)
2021 (9)
2020 (16)
Funding
Current Stage
Public CompanyTotal Funding
$550M2025-06-05Post Ipo Debt· $550M
1987-08-21IPO
Leadership Team
Daniel Scavilla
President and Chief Executive Officer
Matthew Garth
Chief Financial Officer
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